{"id":6056,"date":"2023-07-03T10:34:34","date_gmt":"2023-07-03T08:34:34","guid":{"rendered":"https:\/\/foodplace.pl\/?p=6056"},"modified":"2023-07-03T10:34:35","modified_gmt":"2023-07-03T08:34:35","slug":"walidacja-procesu-mycia-i-dezynfekcji-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/walidacja-procesu-mycia-i-dezynfekcji-2\/","title":{"rendered":"Walidacja procesu mycia i dezynfekcji"},"content":{"rendered":"<p><strong>Dok\u0142adne czyszczenie jest kluczowym warunkiem zachowania higieny w ka\u017cdym \u015brodowisku produkcji \u017cywno\u015bci. Za jako\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo wytwarzanych produkt\u00f3w \u017cywno\u015bciowych odpowiedzialny jest jej producent. On tak\u017ce zapewnia, \u017ce czyszczenie powierzchni produkcyjnych jest prawid\u0142owe.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Powierzchnie produkcyjne wymagaj\u0105 regularnego i skutecznego mycia i dezynfekcji, aby zapewni\u0107 kontrol\u0119 zagro\u017ce\u0144 fizycznych, chemicznych, mikrobiologicznych, ale tak\u017ce i alergennych.<br>Proces czyszczenia powinien zosta\u0107 poddany walidacji, aby udowodni\u0107, \u017ce w rzeczywisto\u015bci s\u0142u\u017cy osi\u0105gni\u0119ciu celu \u2013 redukcji zanieczyszcze\u0144 do poziomu, kt\u00f3ry zapobiega zaka\u017ceniu krzy\u017cowemu. W skr\u00f3cie walidacja jest niczym innym jak uzyskaniem obiektywnego dowodu dla potwierdzenia skuteczno\u015bci procesu czyszczenia. W procesie walidacji nale\u017cy wzi\u0105\u0107 pod uwag\u0119 dwa istotne aspekty \u2013 grup\u0119 konsument\u00f3w docelowych i rodzaj produkcji oraz co za tym idzie ryzyko zagro\u017cenia patogenami. Niew\u0105tpliwie przy produkcji \u017cywno\u015bci dla grup wysokiego ryzyka, do kt\u00f3rych nale\u017c\u0105 kobiety w ci\u0105\u017cy, noworodki, osoby starsze czy alergicy walidacja nabiera szczeg\u00f3lnego znaczenia i wymaga bardzo uwa\u017cnego podej\u015bcia do okre\u015blenia limit\u00f3w redukcji zanieczyszcze\u0144. Ponadto zaleca si\u0119 walidacj\u0119 czyszczenia, je\u015bli istnieje znacz\u0105ce zagro\u017cenie patogenami, toksynami lub alergenami. Powierzchnie obj\u0119te walidacj\u0105 to takie, kt\u00f3re maj\u0105 celowy lub niezamierzony kontakt (np. wskutek rozprysku) z surowcem, p\u00f3\u0142produktem czy produktem. Okre\u015bla si\u0119 je jako powierzchnie kontaktuj\u0105ce si\u0119 z \u017cywno\u015bci\u0105. Walidacja czyszczenia nie jest konieczna w stosunku do niekrytycznych powierzchni np. posadzki, \u015bcian, chyba \u017ce wymaga tego ocena zagro\u017cenia.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Cel walidacji<\/strong><br>Poprzez walidacj\u0119 uzyskujemy obiektywne dowody, \u017ce proces czyszczenia jest skuteczny i&nbsp;nie istniej\u0105 zagro\u017cenia dla podj\u0119cia produkcji bezpiecznej \u017cywno\u015bci.<br>Dobrze opracowana i przeprowadzona procedura walidacyjna pomo\u017ce w zarz\u0105dzaniu ryzykiem bezpiecze\u0144stwa \u017cywno\u015bci oraz w ewentualnym odszukaniu urz\u0105dze\u0144 i linii produkcyjnych, kt\u00f3re zosta\u0142y zaprojektowane w&nbsp;spos\u00f3b, kt\u00f3ry stwarza problem w uzyskaniu czystych powierzchni. Kolejnym celem walidacji jest odpowied\u017a na pytanie czy przypadkiem parametry mycia i dezynfekcji nie zosta\u0142y ustawione w spos\u00f3b nieekonomiczny i co za tym idzie zak\u0142ad nie ponosi zbyt du\u017cych nak\u0142ad\u00f3w na czyszczenie.<br>Za pomoc\u0105 walidacji uzyskamy dodatkowo optymalizacj\u0119 koszt\u00f3w zwi\u0105zanych z utrzymaniem higieny w zak\u0142adzie produkcyjnym.<br>Istniej\u0105 dwa podstawowe podej\u015bcia do walidacji czyszczenia. Pierwsze oparte na dowodach uzyskanych podczas test\u00f3w oraz drugie oparte na analizie danych historycznych (walidacja retrospektywna). Zalecana jest walidacja oparta na testach.<br>Producent ponosi odpowiedzialno\u015b\u0107 za prawid\u0142owo wykonan\u0105 walidacj\u0119 mycia i dezynfekcji.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Protok\u00f3\u0142 walidacji<\/strong><br>Walidacja czyszczenia powinna by\u0107 opisana w protokole, kt\u00f3ry nale\u017cy zatwierdzi\u0107. Protok\u00f3\u0142 walidacji jest niezb\u0119dnym dokumentem i szczeg\u00f3\u0142owo omawia ca\u0142y proces. Podsumowuje wszystkie ustalenia i umo\u017cliwia weryfikacj\u0119 czy spe\u0142nione s\u0105 wszystkie za\u0142o\u017cenia.<\/p>\n\n\n\n<p>Punkty protoko\u0142u:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>cel walidacji<\/li>\n\n\n\n<li>osoby odpowiedzialne za wykonanie i zatwierdzenie walidacji<\/li>\n\n\n\n<li>kwalifikacja sprz\u0119tu i instalacji<\/li>\n\n\n\n<li>wyniki oceny zagro\u017ce\u0144 i kryteria akceptacji<\/li>\n\n\n\n<li>opis najgorszych mo\u017cliwych scenariuszy (m.in. czas pracy, zabrudzenie\/ rodzaj produktu, st\u0119\u017cenie \u015brodk\u00f3w myj\u0105cych, temperatura, szybko\u015b\u0107 przep\u0142ywu, przerwa pomi\u0119dzy zako\u0144czeniem produkcji a&nbsp;rozpocz\u0119ciem procedury czyszczenia)<\/li>\n\n\n\n<li>szczeg\u00f3\u0142y procedury czyszczenia, w tym wymagania monitorowania<\/li>\n\n\n\n<li>ilo\u015b\u0107 za\u0142o\u017conych cykli czyszczenia<\/li>\n\n\n\n<li>szczeg\u00f3\u0142owa procedura zabrudzenia (je\u015bli b\u0119dzie wykonana)<\/li>\n\n\n\n<li>procedura pobierania pr\u00f3bek i wykaz punkt\u00f3w poboru<\/li>\n\n\n\n<li>metody testowe<\/li>\n\n\n\n<li>dzia\u0142ania koryguj\u0105ce w przypadku negatywnych wynik\u00f3w walidacji.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Etapy walidacji<\/strong><br>W prawid\u0142owo prowadzonej walidacji istotna jest kolejno\u015b\u0107 wykonywanych czynno\u015bci.<br><strong>Etap wst\u0119pny<\/strong><br>a) kwalifikacja urz\u0105dze\u0144\/sprz\u0119tu i medi\u00f3w \u2013 formalny proces uzyskiwania dowod\u00f3w na to, i\u017c sprz\u0119t oraz media nadaj\u0105 si\u0119 do ich przeznaczenia; powinna by\u0107 znana charakterystyka chemiczna wody w tym twardo\u015b\u0107 oraz jej mikrobiologia; w przypadku stosowania powietrza do czyszczenia nale\u017cy okre\u015bli\u0107 jego wymagan\u0105 jako\u015b\u0107<br>b) ocena zagro\u017ce\u0144 \u2013 dok\u0142adna analiza czynnik\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 mie\u0107 wp\u0142yw na wynik czyszczenia przy uwzgl\u0119dnieniu procesu produkcyjnego i procedury czyszczenia. Przy ocenie zagro\u017ce\u0144 nale\u017cy uwzgl\u0119dni\u0107:<br>&#8211; Wymagany stopie\u0144 czysto\u015bci z uwzgl\u0119dnieniem oczekiwanego poziomu bezpiecze\u0144stwa \u017cywno\u015bci w produkcie np. poziom alergen\u00f3w, obecno\u015b\u0107 obcego DNA<br>&#8211; Identyfikacja cz\u0119\u015bci podlegaj\u0105cych demonta\u017cowi<br>&#8211; Wskazania cz\u0119\u015bci najtrudniejszych do mycia<br>&#8211; W\u0142a\u015bciwo\u015bci fizykochemiczne i mikrobiologiczne produktu (np. lepko\u015b\u0107, pH, alergeny, przyczepno\u015b\u0107 do powierzchni produkcyjnych)<br>&#8211; Czas oraz warunki (np. temperatura pomieszczenia) pomi\u0119dzy kolejnymi czyszczeniami sprz\u0119tu\/ linii<br>&#8211; Czas oraz warunki pomi\u0119dzy czyszczeniem a przyst\u0105pieniem do produkcji<br>&#8211; Rodzaj mycia i dezynfekcji (mi\u0119dzyoperacyjne, poprodukcyjne)<br>&#8211; Metody mycia i dezynfekcji<br>&#8211; Rodzaj \u015brodk\u00f3w czyszcz\u0105cych.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Etap pierwszy<\/strong><br>Pierwszym krokiem jest sporz\u0105dzenie procedur mycia i dezynfekcji. Na tym etapie bazuj\u0105c na do\u015bwiadczeniu producenta \u015brodk\u00f3w myj\u0105cych i&nbsp;dezynfekcyjnych nale\u017cy ustali\u0107 konkretne \u015brodki myj\u0105ce, dezynfekcyjne, ich st\u0119\u017cenie, temperatur\u0119 roztworu roboczego, czas kontaktu z zabrudzon\u0105 powierzchni\u0105. Nie mo\u017cna zapomnie\u0107 o ewentualnych ograniczeniach w&nbsp;stosowaniu agresywnych chemikali\u00f3w (np. chloru, silnych kwas\u00f3w) przez producent\u00f3w urz\u0105dze\u0144, posadzek.<br>W czasie walidacji ustalone w tym kroku parametry mycia i dezynfekcji nie mog\u0105 by\u0107 zmienione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Etap drugi<\/strong><br>Drugim krokiem jest przeprowadzenie weryfikacji procesu mycia i&nbsp;dezynfekcji, czyli zebranie dowod\u00f3w, i\u017c czyszczenie odbywa si\u0119 zgodnie z&nbsp;przyj\u0119tymi za\u0142o\u017ceniami zawartymi w procedurach. Dowodami tymi s\u0105 obserwacje, raporty pracy urz\u0105dze\u0144 i odczyty sprz\u0119tu kontrolno-pomiarowego.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Etap trzeci<\/strong><br>Trzecim krokiem jest sama walidacja, czyli zebranie dowod\u00f3w potwierdzaj\u0105cych, \u017ce zaproponowana i wdro\u017cona procedura mycia i dezynfekcji skutecznie usuwa z powierzchni produkcyjnych pozosta\u0142o\u015bci surowc\u00f3w, produkt\u00f3w, drobnoustroje, alergeny (je\u015bli wchodz\u0105 one w zakres walidacji).<br>Przeprowadzenie walidacji polega na dokonaniu stosownych inspekcji urz\u0105dze\u0144 i bada\u0144 mikrobiologicznych umytych i zdezynfekowanych powierzchni dla minimum trzech kolejnych serii produkcyjnych przy parametrach ustalonych zgodnie z zasad\u0105 najgorszego przypadku\/ najbardziej wymagaj\u0105cego produktu (np. produkt zawiera trudne do usuni\u0119cia sk\u0142adniki, partia produkcyjna jest du\u017ca, produkt w wyniku proces\u00f3w produkcyjnych ulega przypaleniu, nast\u0119puje koagulacja bia\u0142ek). Jednocze\u015bnie proces czyszczenia opiera si\u0119 na warunkach brzegowych \u2013 najni\u017cszej temperaturze, st\u0119\u017ceniu, czasie kontaktu i szybko\u015bci przep\u0142ywu przy myciu w obiegu.<br>Istotnym aspektem jest obj\u0119cie ni\u0105 wszystkich powierzchni kontaktuj\u0105cych si\u0119 z surowcem, p\u00f3\u0142produktem i produktem w trakcie procesu wytwarzania. Walidacj\u0105 nale\u017cy obj\u0105\u0107 opr\u00f3cz podstawowej drogi produkcyjnej, tak\u017ce drogi alternatywne i boczne. Tak\u0105 boczn\u0105 drog\u0105 mo\u017ce by\u0107 droga zawracania. Walidacji podlegaj\u0105 tak\u017ce urz\u0105dzenia i elementy linii produkcyjnej, kt\u00f3re bior\u0105 udzia\u0142 w rozruchu i jej zamykaniu a nie nale\u017c\u0105 do podstawowej drogi wytwarzania.Nie ma sensu ustalanie dla walidacji parametr\u00f3w procesu produkcyjnego, kt\u00f3ry ma minimalne szanse wyst\u0105pienia w rzeczywisto\u015bci. Je\u015bli linia produkcyjna podlegaj\u0105ca walidacji jest d\u0142uga, istotnym czynnikiem warunkuj\u0105cym prawid\u0142owo\u015b\u0107 jej wykonania jest sprawne, w mo\u017cliwie najkr\u00f3tszym czasie pobranie pr\u00f3bek testowych sprawdzaj\u0105cych prawid\u0142owo\u015b\u0107 wykonania mycia i dezynfekcji. Dla zapewnienia sprawnego i w\u0142a\u015bciwego przeprowadzenia bada\u0144 walidacyjnych ze strony zak\u0142adu niezb\u0119dne jest uczestnictwo Dzia\u0142u Jako\u015bci, Dzia\u0142u Technicznego, Dzia\u0142u Technologicznego, Laboratorium. W przypadku, gdy badania walidacyjne potwierdz\u0105 skuteczno\u015b\u0107 przyj\u0119tej procedury mycia i&nbsp;dezynfekcji, walidacj\u0119 mo\u017cna uzna\u0107 za zako\u0144czon\u0105. Pozytywny wynik walidacji w \u017cadnej mierze nie zwalnia w nast\u0119pnym okresie z&nbsp;rutynowej kontroli\/weryfikacji efekt\u00f3w przeprowadzonego mycia i&nbsp;dezynfekcji polegaj\u0105cej na badaniu parametr\u00f3w procesu (temperatura, czas kontaktu, st\u0119\u017cenie, szybko\u015b\u0107 przep\u0142ywu) oraz sprawdzenie stanu higieny w spos\u00f3b wizualny, o ile jest to mo\u017cliwe i&nbsp;okresowo za pomoc\u0105 luminometru (pomiar ATP) lub bada\u0144 mikrobiologicznych. Jednak\u017ce, gdy badania walidacyjne nie potwierdz\u0105 skuteczno\u015bci lub powtarzalno\u015bci za\u0142o\u017conej procedury mycia i&nbsp;dezynfekcji, niezb\u0119dne b\u0119dzie wprowadzenie zmian polegaj\u0105cych na zaostrzeniu jednego wybranego parametru lub kilku parametr\u00f3w czyszczenia. Zaleca si\u0119, aby decyzja o zmianie parametr\u00f3w czyszczenia zosta\u0142a podj\u0119ta w toku konsultacji przedstawicieli zak\u0142adu produkcyjnego oraz producenta \u015brodk\u00f3w chemicznych.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kiedy walidowa\u0107<\/strong><br>Walidacj\u0119 nale\u017cy przeprowadzi\u0107 w nast\u0119puj\u0105cych sytuacjach:<br>A) po zainstalowaniu nowych maszyn, urz\u0105dze\u0144 i linii produkcyjnych<br>B) po wprowadzeniu zmian:<br>&#8211; w parametrach procesu mycia i dezynfekcji (np. zmiana dostawcy \u015brodk\u00f3w czyszcz\u0105cych, zmiana \u015brodka myj\u0105cego lub\/i dezynfekcyjnego, zmiana st\u0119\u017cenia, temperatury, czasu kontaktu)<br>&#8211; w parametrach procesu technologicznego (np. zmiana temperatury pasteryzacji, sterylizacji, parzenia)<br>&#8211; w stosowanych surowcach, w\u0142a\u015bciwo\u015bciach p\u00f3\u0142produkt\u00f3w, wyrob\u00f3w gotowych (np. zmiana lepko\u015bci, zawarto\u015bci bia\u0142ek, wprowadzenie alergen\u00f3w, zmiana lub wprowadzenie barwnika, aromatu)<br>&#8211; w lokalizacji urz\u0105dze\u0144 produkcyjnych (zmiana konfiguracji linii produkcyjnej)<br>&#8211; w systemie sterowania.<\/p>\n\n\n\n<p>Wprowadzenie jakiejkolwiek zmiany nie musi skutkowa\u0107 konieczno\u015bci\u0105 ponownej walidacji procesu mycia i dezynfekcji. Je\u015bli zmiana nie ma wp\u0142ywu na proces czyszczenia, je\u015bli mie\u015bci si\u0119 w dotychczasowym zakresie walidacji, to ponowna walidacja nie jest potrzebna. Ponowna walidacja jest niezb\u0119dna, gdy nowy produkt lub proces produkcyjny stworzy bardziej krytyczne warunki czyszczenia od poprzednich ju\u017c zwalidowanych. Mo\u017ce si\u0119 okaza\u0107, \u017ce ponowna walidacja obejmowa\u0107 b\u0119dzie tylko wymieniony element linii produkcyjnej, nowe urz\u0105dzenie.<br>B\u0119dzie tak w przypadku, gdy to nowe urz\u0105dzenie stanowi\u0107 b\u0119dzie ko\u0144cowy etap produkcji. Cz\u0119sto jednak nowy element linii b\u0105d\u017a dodatkowe urz\u0105dzenie wp\u0142ywa na parametry mycia dalszych urz\u0105dze\u0144 znajduj\u0105cych si\u0119 w linii. W takiej sytuacji konieczne b\u0119dzie przeprowadzenie ponownej walidacji ca\u0142ej linii produkcyjnej.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pob\u00f3r pr\u00f3bek do walidacji<\/strong><br>Przy doborze punkt\u00f3w do bada\u0144 walidacyjnych nale\u017cy kierowa\u0107 si\u0119 zasad\u0105 najgorszego miejsca, tj. takiego gdzie wyst\u0119puj\u0119 najwi\u0119ksze ryzyko niedok\u0142adnego umycia.<br>Do takich miejsc nale\u017c\u0105:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>urz\u0105dzenia o konstrukcji utrudniaj\u0105cej utrzymanie higieny (wyst\u0119powanie chropowatych powierzchni, z\u0142ej jako\u015bci spawy, wyst\u0119powanie szczelin i ostrych kraw\u0119dzi, martwe pola, rozga\u0142\u0119zienia instalacji)<\/li>\n\n\n\n<li>urz\u0105dzenia, w kt\u00f3rych wyst\u0119puje tendencja do gromadzenia si\u0119 wody (zbiorniki, pompy, zawory)<\/li>\n\n\n\n<li>wymienniki ciep\u0142a (pasteryzatory, wyparki, komory parzelnicze i&nbsp;w\u0119dzarnicze), g\u0142\u00f3wnie te, w kt\u00f3rych wyst\u0119puje obr\u00f3bka cieplna produkt\u00f3w zawieraj\u0105cych bia\u0142ko<\/li>\n\n\n\n<li>urz\u0105dzenia\/ linie produkcyjne nara\u017cone na d\u0142ugi czas oczekiwania pomi\u0119dzy ko\u0144cem produkcji a pocz\u0105tkiem mycia \u2013 zasad\u0105 powinno by\u0107 niezw\u0142oczne przyst\u0105pienie do mycia po zako\u0144czeniu produkcji<\/li>\n\n\n\n<li>urz\u0105dzenia\/ linie produkcyjne nara\u017cone na d\u0142ugie czasy pomi\u0119dzy kolejnymi pe\u0142nymi cyklami mycia i dezynfekcji z uwagi na wyd\u0142u\u017con\u0105 produkcj\u0119 (np. w trakcie kampanii skupu owoc\u00f3w\/ warzyw).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>W przypadku mycia w systemie CIP dodatkowo nale\u017cy uwzgl\u0119dni\u0107:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>elementy linii powoduj\u0105ce spadek pr\u0119dko\u015bci przep\u0142ywu (min. szybko\u015b\u0107 przep\u0142ywu to 1,2 m\/s) takie, jak ruroci\u0105gi, w kt\u00f3rych nast\u0119puje rozszerzenie \u015brednicy, miejsca zainstalowanych urz\u0105dze\u0144 pomiarowych (np. sonda konduktometru), bypassy, zbiorniki<\/li>\n\n\n\n<li>cz\u0119\u015bci linii produkcyjnej, w kt\u00f3rych nast\u0119puje rozdzielenie strumienia roztworu myj\u0105cego i jednoczesne mycie kilku nitek instalacji jednocze\u015bnie<\/li>\n\n\n\n<li>elementy linii myte w kr\u00f3tkim czasie jak wyloty linii, bypassy, zawory<\/li>\n\n\n\n<li>elementy linii, szczeg\u00f3lnie na jej ko\u0144cu, do kt\u00f3rych docieraj\u0105cy \u015brodek myj\u0105cy jest ju\u017c och\u0142odzony wskutek utraty temperatury po przep\u0142ywie przez wcze\u015bniejsze urz\u0105dzenia.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>W tym miejscu warto wspomnie\u0107, \u017ce producenci maszyn, urz\u0105dze\u0144 przeznaczonych do przemys\u0142u spo\u017cywczego, kosmetycznego i&nbsp;farmaceutycznego zgodnie z dyrektyw\u0105 maszynow\u0105 2006\/42\/WE maj\u0105 obowi\u0105zek ich projektowania i wykonania w taki spos\u00f3b, aby powierzchnie kontaktuj\u0105ce si\u0119 z artyku\u0142ami spo\u017cywczymi, produktami kosmetycznymi lub farmaceutycznymi by\u0142y \u0142atwe do oczyszczenia i zdezynfekowania.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Poziomy akceptowalno\u015bci wynik\u00f3w bada\u0144 walidacyjnych<\/strong><br>Przed rozpocz\u0119ciem walidacji nale\u017cy ustali\u0107 limity dla wynik\u00f3w test\u00f3w przez uzgodnienie stanowisk wszystkich stron bior\u0105cych w niej udzia\u0142, tj. przedstawicieli zak\u0142adu produkcyjnego, producenta \u015brodk\u00f3w myj\u0105cych i dezynfekcyjnych oraz dostawcy urz\u0105dze\u0144. Limity te ustalone na samym pocz\u0105tku walidacji pozwol\u0105 unikn\u0105\u0107 niepotrzebnych spor\u00f3w po zako\u0144czeniu bada\u0144 walidacyjnych.<br>Protok\u00f3\u0142 walidacji powinien zawiera\u0107 opis metodyki bada\u0144, ilo\u015b\u0107 powt\u00f3rze\u0144 bada\u0144, rodzaje kryteri\u00f3w wraz z ich limitami. Opr\u00f3cz kryteri\u00f3w mierzalnych liczbowo nie nale\u017cy zapomina\u0107 przy walidacji o&nbsp;ocenie za pomoc\u0105 zmys\u0142\u00f3w. Wprawdzie jest ona subiektywna, niemniej do\u015bwiadczenia wskazuj\u0105 na przydatno\u015b\u0107 tej metody oraz wbrew pozorom na skuteczno\u015b\u0107 i wiarygodno\u015b\u0107. Przy ocenie wizualnej miejsc trudno dost\u0119pnych jak ruroci\u0105gi warto wykorzysta\u0107 endoskop (jako\u015b\u0107 spaw\u00f3w, zastoiny wody, chropowate powierzchnie).<\/p>\n\n\n\n<p>Takimi subiektywnymi kryteriami oceny b\u0119d\u0105:<br>&#8211; ocena wzrokowa<br>&#8211; brak obcych zapach\u00f3w<br>&#8211; ocena dotykiem.<\/p>\n\n\n\n<p>Mierzalne parametry:<br>&#8211; og\u00f3lna liczba drobnoustroj\u00f3w,<br>&#8211; obecno\u015b\u0107 patogen\u00f3w,<br>&#8211; pozosta\u0142o\u015b\u0107 \u015brodk\u00f3w myj\u0105cych,<br>&#8211; przewodno\u015b\u0107 lub pH wody p\u0142ucz\u0105cej,<br>&#8211; pozosta\u0142o\u015b\u0107 materii organicznej,<br>&#8211; pozosta\u0142o\u015bci zwi\u0105zk\u00f3w nieorganicznych,<br>&#8211; obecno\u015b\u0107 DNA.<\/p>\n\n\n\n<p>Limity mog\u0105 by\u0107 ustalone jako ilo\u015b\u0107 przypadaj\u0105ca na jednostk\u0119 powierzchni po czyszczeniu lub ilo\u015b\u0107 przypadaj\u0105ca na jednostk\u0119 obj\u0119to\u015bci w&nbsp;wodzie p\u0142ucz\u0105cej po ostatniej czynno\u015bci czyszczenia. Godne rozpatrzenia jest przeprowadzenie bada\u0144 walidacyjnych po wybrudzeniu urz\u0105dzenia b\u0105d\u017a ca\u0142ej linii za pomoc\u0105 specjalnie spreparowanej mieszanki, zawieraj\u0105cej szczeg\u00f3lnie uci\u0105\u017cliwe zabrudzenia, kt\u00f3re mog\u0105 wyst\u0119powa\u0107 w&nbsp;surowcu, p\u00f3\u0142produkcie czy produkcie ewentualnie z dodatkiem barwnika b\u0105d\u017a substancji widocznej w \u015bwietle UV. W tym miejscu nie spos\u00f3b nie wspomnie\u0107 o badaniu opartym na pomiarze ATP. Jest to metoda alternatywna do metod referencyjnych stosowanych do kontroli stanu higienicznego powierzchni produkcyjnych a przy tym szybka a wi\u0119c praktyczna. Nale\u017cy jednak pami\u0119ta\u0107, \u017ce luminometria jednocze\u015bnie okre\u015bla pozosta\u0142o\u015bci materii organicznej na powierzchni oraz poziom zaka\u017cenia drobnoustrojami. Celem skorelowania jednostek RLU odczytanych z&nbsp;pomiar\u00f3w ATP z&nbsp;faktyczn\u0105 ilo\u015bci\u0105 drobnoustroj\u00f3w na powierzchni nale\u017cy wykona\u0107 walidacj\u0119 w odniesieniu do referencyjnych metod hodowlanych.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Raport walidacji<\/strong><br>Wyniki walidacji czyszczenia nale\u017cy przedstawi\u0107 w raporcie podaj\u0105c wynik i wnioski. Ten dokument obejmuje:<br>&#8211; kr\u00f3tkie podsumowanie celu i przebiegu walidacji,<br>&#8211; podsumowanie i ocena wynik\u00f3w wraz z komentarzem i wnioskami,<br>&#8211; opis odst\u0119pstw od za\u0142o\u017ce\u0144 protoko\u0142u, o ile wyst\u0119puj\u0105 wraz z uzasadnieniem,<br>&#8211; za\u0142\u0105czniki (wyniki analiz, protoko\u0142y monitoringu, wyniki analiz),<br>&#8211; okre\u015blenie punkt\u00f3w krytycznych do monitorowania i weryfikacji,<br>&#8211; zatwierdzenie walidacji lub wniosek o podj\u0119cie dzia\u0142a\u0144 koryguj\u0105cych.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Negatywny wynik walidacji<\/strong><br>Przy uzyskaniu negatywnych wynik\u00f3w walidacji analiz\u0119 nale\u017cy rozpocz\u0105\u0107 od sprawdzenia czy pr\u00f3ba produkcyjna i badania walidacyjne zosta\u0142y przeprowadzone zgodnie z za\u0142o\u017ceniami.<br>Sprawdzeniu podlega poprawno\u015b\u0107:<br>&#8211; procesu produkcji<br>&#8211; czynno\u015bci mycia i dezynfekcji<br>&#8211; pobierania pr\u00f3bek testowych<br>&#8211; przeprowadzenia test\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>Gdy sprawdzenie poka\u017ce prawid\u0142owo\u015b\u0107 dzia\u0142a\u0144 walidacyjnych, to ich negatywny wynik wskazuje na nieskuteczno\u015b\u0107 zaproponowanej metody mycia i dezynfekcji. Nale\u017cy opisa\u0107 wszelkie zaobserwowane odchylenia i&nbsp;nieprawid\u0142owo\u015bci oraz wynikaj\u0105ce z nich wnioski. Kolejnym krokiem b\u0119dzie zaproponowanie dzia\u0142a\u0144 koryguj\u0105cych a nast\u0119pnie przeprowadzenie kolejnych test\u00f3w walidacyjnych uwzgl\u0119dniaj\u0105cych dzia\u0142ania koryguj\u0105ce. R\u00f3wnie\u017c w tym przypadku testy walidacyjne powinny obejmowa\u0107 minimum trzy kolejne serie produkcyjne.<\/p>\n\n\n\n<p>Dzia\u0142ania koryguj\u0105ce mog\u0105 obejmowa\u0107:<br>&#8211; procedur\u0119 mycia i dezynfekcji (np. podwy\u017cszenie temperatury \u015brodka myj\u0105cego, zwi\u0119kszenie czasu kontaktu, zwi\u0119kszenie st\u0119\u017cenia, zmiana \u015brodka myj\u0105cego i\/ lub dezynfekcyjnego)<br>&#8211; proces produkcyjny (np. skr\u00f3cenie czasu pomi\u0119dzy ko\u0144cem procesu produkcji a rozpocz\u0119ciem mycia, skr\u00f3cenie czasu pomi\u0119dzy kolejnymi pe\u0142nymi czyszczeniami, zmniejszenie serii produkcyjnej)<br>&#8211; maszyny, urz\u0105dzenia, lini\u0119 produkcyjn\u0105 (np. pozbycie si\u0119 miejsc zastoin wody, wymiana element\u00f3w o du\u017cej chropowato\u015bci, sprawdzenie uszczelek, wyg\u0142adzenie spaw\u00f3w.<\/p>\n\n\n\n<p>Podstaw\u0105 do osi\u0105gni\u0119cia sukcesu w badaniach walidacyjnych s\u0105:<br>&#8211; konkretne i w\u0142a\u015bciwie postawione zadania,<br>&#8211; rzetelne przygotowanie bada\u0144 i jasne okre\u015blenie ich celu,<br>&#8211; w\u0142a\u015bciwa organizacja pracy,<br>&#8211; sprawne zarz\u0105dzanie walidacj\u0105.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter\"><a href=\"https:\/\/mieso.com.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/definicje.png\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mieso.com.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/definicje.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-11199\"\/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<p>Gdy walidacja b\u0119dzie zako\u0144czona sukcesem to jest prawdopodobne, \u017ce istnieje mo\u017cliwo\u015b\u0107 optymalizacji procesu mycia i dezynfekcji (obni\u017cenia parametr\u00f3w) a co za tym idzie znalezienia oszcz\u0119dno\u015bci.<br>Skutecznie przeprowadzona walidacja jest istotnym czynnikiem w&nbsp;produkowaniu bezpiecznej \u017cywno\u015bci.<br>Bardzo wa\u017cne jest utrzymanie ju\u017c raz zwalidowanego stanu higienicznego. Nale\u017cy okre\u015bli\u0107 cz\u0119stotliwo\u015b\u0107 i zakres rewalidacji przez stosowanie podej\u015bcia opartego na ryzyku opartym na danych w zakresie monitorowania i weryfikacji. Nale\u017cy przeprowadza\u0107 okresowe walidacje z&nbsp;uwagi na starzenie si\u0119 sprz\u0119tu oraz wyst\u0119puj\u0105ce awarie.<\/p>\n\n\n\n<p><em><strong>Materia\u0142y w\u0142asne CID LINES Sp. z o.o.<\/strong><\/em><br><em><strong>Niepruszewo, ul. \u015awierkowa 20<\/strong><\/em><br><em><strong>64-320 Buk<\/strong><\/em><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignleft\"><a href=\"https:\/\/mieso.com.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/cidlines_logo.png\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mieso.com.pl\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/cidlines_logo.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-11203\"\/><\/a><\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dok\u0142adne czyszczenie jest kluczowym warunkiem zachowania higieny w ka\u017cdym \u015brodowisku produkcji \u017cywno\u015bci. Za jako\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo wytwarzanych produkt\u00f3w \u017cywno\u015bciowych odpowiedzialny jest jej producent. On tak\u017ce zapewnia, \u017ce czyszczenie powierzchni produkcyjnych jest prawid\u0142owe. Powierzchnie produkcyjne wymagaj\u0105 regularnego i skutecznego mycia i dezynfekcji, aby zapewni\u0107 kontrol\u0119 zagro\u017ce\u0144 fizycznych, chemicznych, mikrobiologicznych, ale tak\u017ce i alergennych.Proces czyszczenia powinien zosta\u0107 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":6057,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_eb_attr":"","footnotes":""},"categories":[32,35],"tags":[116],"class_list":["post-6056","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktualnosci","category-technologia","tag-walidacja-procesu-mycia-i-dezynfekcji"],"blocksy_meta":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6056","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6056"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6056\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6058,"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6056\/revisions\/6058"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6057"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6056"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6056"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/foodplace.pl\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6056"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}